進口藥品報關(guān)需要什么資料？

一、 進口藥報關(guān)流程

1.進口商檢。進口單位向口岸藥品監(jiān)督管理局申請《進口藥品通關(guān)單》。

2.進口單位持《進口藥品通關(guān)單》向海關(guān)申報，海關(guān)憑口岸藥品監(jiān)督管理局出具的《進口藥品通關(guān)單》，進口藥品的報關(guān)驗放手續(xù)。　　

二、進口備案

報驗單位應(yīng)當(dāng)填寫《進口藥品報驗單》，需要提供《進口藥品注冊證》、《醫(yī)療產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》、《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、原產(chǎn)地證、裝箱單、購貨合同、出廠檢驗報告書、藥品說明書及包裝標簽樣式的全部復(fù)印件并加蓋印章

1. 填寫《進口藥品報價單》；

2. 審查上述。審查合格后，口岸藥監(jiān)局向口岸藥檢所發(fā)出《進口藥品口岸檢驗通知書》同時向海關(guān)發(fā)出《進口藥品抽樣通知書》；

3. 抽樣檢查合格后在通關(guān)單上注明抽樣檢查；

經(jīng)其他國家或者地區(qū)轉(zhuǎn)口的進口藥品，需要同時提交從原產(chǎn)地到各轉(zhuǎn)口地的全部購貨合同、裝箱單、提運單和貨運等備注：《進口藥品注冊證》是進口單位向國家食品藥品監(jiān)督管理。

三、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。

標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項。

四、有下列情形之一的藥品，按劣藥論處:

（一）未標明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；

（三）超過有效期的；

（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；

（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

（六）其他不符合藥品標準規(guī)定的。

五：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對已經(jīng)批準生產(chǎn)或者進口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查；對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書。已被撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用；已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。

六：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對下列藥品在銷售前或者進口時，****藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗；檢驗不合格的，不得銷售或者進口:

（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品；

（二）首次在中國銷售的藥品；

（三）國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。

七：藥品必須從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關(guān)單》放行。無《進口藥品通關(guān)單》的，海關(guān)不得放行。口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗機構(gòu)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進口藥品進行抽查檢驗。

• 原文轉(zhuǎn)載自：舊機電設(shè)備進口報關(guān)流程及資料 | 外貿(mào)日報

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